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  • 總局發(fā)布2017年第18期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
  • 發(fā)布時(shí)間: 2017-08-21 點(diǎn)擊次數(shù):2174 
  •         國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第18期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對(duì)醫(yī)用氧氣濃縮器(醫(yī)用制氧機(jī))、牙科非貴金屬鑄造合金(含烤瓷合金)等3個(gè)品種155批(臺(tái))產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行了公告。其中被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種15批(臺(tái));被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種5臺(tái);抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及54家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種135批(臺(tái))。

            目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理,并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。

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