浙江衢州榮博醫(yī)療器材有限公司創(chuàng)建于 2017 年,是在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)公司。公司注冊資金528 萬元,公司主要生產(chǎn)銷售各種規(guī)格的一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用輸液器帶針、一次性使用精密過濾輸液器等產(chǎn)品。公司有遍布全國各地的產(chǎn)品銷售網(wǎng) 絡(luò),國外擴(kuò)展到中東、巴基斯坦、敘利亞、阿根廷、新加坡等國家和地區(qū)。公司占地面積約 20000 ㎡ ,建筑面積14150 ㎡ ,其中十萬級凈化車間 4766 ㎡ ,15 立方米、25 立方米滅菌柜各1個,現(xiàn)有員工70人,其中工程技術(shù)人員1人,內(nèi)審員3人,理化檢驗(yàn)員2人。
2017 年,公司一次性使用無菌注器帶針、一次性使用輸液器帶針兩產(chǎn)品重新注冊取得由國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。
本公司具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地、倉 儲場地和生產(chǎn)環(huán)境。具有完善的質(zhì)量管理體系并有效的運(yùn)行。生產(chǎn)車間按 GMP 要求采用先進(jìn)的貫流方式,利用中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng),控制凈化車間的溫 度和濕度。同時定期對潔凈度進(jìn)行檢測,以保證潔凈區(qū)達(dá)到十萬級凈化要求。擁有完善嚴(yán)密的質(zhì)量監(jiān)控體系,并按程序?qū)τ嘘P(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的各道環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格 管理。質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)健全,檢測手段齊全,具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適 應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?br /> 在近幾年的專業(yè)生產(chǎn)中,公司始終把依法 經(jīng)營、規(guī)范生產(chǎn)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)放在首要位置,人員的綜合素質(zhì)和管理水平都有新的 提高,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,在國家、省級監(jiān)督抽查中,產(chǎn)品質(zhì)量合格率 100%。并擁有較強(qiáng) 的新產(chǎn)品開發(fā)研制能力。
本公司竭誠歡迎各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥單位與我們合作,攜手為人類健康事業(yè)獻(xiàn)至誠至愛。
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